La farmacéutica estadounidense Pfizer y su socia BioNtech han solicitado este martes la autorización de emergencia en Estados Unidos de su vacuna contra la COVID-19 para niños, según han anunciado las compañías en un comunicado. De aprobarse, sería la primera vacuna contra el coronavirus para menores de esas edades.
"Tener una vacuna segura y eficaz disponible para los niños de este grupo de edad es una prioridad para la agencia y estamos comprometidos con una revisión oportuna de los datos", ha asegurado la comisionada en funciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), Janet Woodcock.
Tanto la farmacéutica como BioNtech han aportado información sobre la seguridad y la eficacia de dos dosis de tres microgramos en los niños de este rango de edad. No obstante, el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, ha señalado que serán necesarias tres vacunas para alcanzar altos niveles de protección contra las variantes actuales y las potenciales del futuro.
La FDA revisará los datos el 15 de febrero
Poco después de darse a conocer el anuncio, la FDA para revisar los datos presentados.
Por su parte, Pfizer ha advertido que los resultados sobre la efectividad de la dosis de refuerzo en niños menores de cinco años no se presentarán hasta dentro de unos meses.
Mientras llega la vacuna, "la mejor manera de proteger a los niños, incluso cuando están en la escuela o en la guardería, es practicar el distanciamiento social y el uso de mascarillas, de acuerdo con las recomendaciones de salud pública", ha agregado Woodcock.
La vacunación de los niños está avanzando de manera lenta en Estados Unidos. Solo alrededor del 22 % de los menores de cinco a 11 años han recibido dos inyecciones desde que se inició la campaña en noviembre.
El pasado octubre, se autorizó la vacuna para niños de entre cinco y 11 años y, recientemente, se ha dado luz verde a una dosis de refuerzo para los menores de entre doce y quince.