La compañía farmacéutica española PharmaMar tiene previsto iniciar conversaciones con las principales agencias reguladoras de medicamentos para poner en marcha "lo antes posible" la tercera y última fase de ensayos clínicos de su fármaco contra la COVID-19, un medicamento basado en el compuesto plitidepsina que ha bautizado como Aplidin y que, según la empresa, ha ofrecido "resultados positivos" en pacientes adultos hospitalizados por coronavirus durante las pruebas realizadas hasta el momento.
Así lo ha señalado el director clínico de PharmaMar, José Jimeno, quien ha destacado que ahora el objetivo principal de la empresa es solicitar a la agencias reguladoras el permiso necesario para poner en marcha un ensayo en Fase III, previa a la comercialización del fármaco, después de que el pasado viernes se avanzaran los resultados de la Fase II, en la que se ha constatado una "notable reducción de la carga viral" en los pacientes entre los días cuatro y siete de hospitalización, de forma que la reducción media de la carga viral el séptimo día fue del 50%, mientras que los 15 días alcanzó el 70 %.
Para proseguir con el desarrollo del medicamento, Pharmamar discutirá en las próximas semanas "de una manera lineal, honesta, ética y directa" con agencias como la Agencia Española del Medicamento y la FDA estadounidense, con el objetivo de que se apruebe un ensayo con más pacientes que permita comparar los resultados del fármaco con los tratamientos actuales contra el coronavirus, principalmente corticoides.
Resultados "muy prometedores"
Según los primeros resultados avanzados por la compañía bioteconológica, los ensayos clínicos con Aplidin, un fármaco antitumoral reposicionado como tratamiento contra el coronavirus, habían logrado resultados positivos en "seguridad y eficacia".
A golpe de bit - El antitumoral Aplidin en la lucha contra el COVID-19 - 01/07/20
José Jimeno y algunos de los responsables del estudio han comparecido este lunes en una rueda de prensa, junto al consejero de Sanidad de la Comunidad de Madrid, Enrique Ruiz Escudero, quien ha explicado que el ensayo se llevó a cabo en 13 hospitales de la Comunidad de Madrid, Castilla-La Mancha y Cataluña, "tres de las comunidades más afectadas por el COVID-19".
Para Vicente Estrada, internista del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, aunque se trata de "datos preliminares" los resultados del estudio son "muy prometedores".
Frenar la replicación del virus
Por su parte, el neumólogo del Hospital de La Princesa de Madrid Pedro Landete ha explicado que la COVID-19 cursa en dos fases "muy claras", una inicial de replicación, que tiene lugar en los primeros diez días, y una posterior que genera una respuesta inflamatoria del organismo; en este contexto, el Aplidin es capaz de "frenar e inhibir esa replicación".
Ambos investigadores han asegurado que si se usa este fármaco en el inicio de la enfermedad, la replicación viral de los pacientes cae "de manera drástica" y lo hace, además, con pocos efectos secundarios, principalmente náuseas y vómitos.
Sobre la capacidad del fármaco para evitar complicaciones a largo plazo provocadas por el coronavirus, los investigadores se han mostrado prudentes y, aunque se han mostrado confiados en que el Aplidin podría tener efectos positivos y reducir o evitar complicaciones posteriores, han reconocido que aún no es posible saberlo con certeza. "El tiempo lo dirá", ha concluido Landete.
PharmaMar se desploma en la Bolsa
Pese al optimismo de los investigadores, las acciones de PharmaMar se han desplomado este lunes en la Bolsa española, después de registrar seis sesiones consecutivas de ganancias, la última el pasado viernes, cuando la compañía publicó los resultados preliminares del Aplidin.
Así, a las 13:30 horas la firma biotecnológica se dejaba el 12,82 % de su valor, hasta los los 117 euros por acción, lejos de los 135 que marcó a mediados de julio, cuando se conocieron los primeros resultados del fármaco, aunque aún muy por encima de los 79 de principios de septiembre.
Desde entonces, las acciones de PharmaMar habían experimentado una senda alcista que se ha quebrado este lunes, convertido en el valor más bajista del IBEX 35 y de toda la Bolsa española.