La Administración sobre Alimentación y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha anunciado este lunes la suspensión de la autorización de emergencia emitida para el uso de hidroxicloroquina, un potente antipalúdico, para tratar a pacientes contagiados de coronavirus. El propio presidente estadounidense, Donald Trump, reveló que tomaba este medicamento de forma preventiva pese a que es necesaria prescripción médica.
En una carta, la científica jefa de la FDA, Denise Hinton, dirigida al vicesecretario adjunto de la Autoridad para la Investigación Biomédica Avanzada y Desarrollo (BARDA, en inglés), Gary Disbrow, ha señalado que, con base a datos, como resultados de análisis clínicos, han concluido que es probable que el fármaco "no sea efectivo" frente a la COVID-19 y han establecido que "los beneficios potenciales del medicamento para este uso no compensan sus riesgos conocidos y potenciales".
La FDA ha explicado que no cree que sea probable que las dosis propuestas de ambos medicamentos produzcan un efecto antiviral. Además, ha apuntado que los datos recientes no arrojan ninguna prueba de que sean beneficiosos para disminuir la mortalidad entre los pacientes de coronavirus o que ofrezcan alguna otra ventaja, como la reducción de la estancia en el hospital.
Trump no comparte la postura de la FDA y seguirá enviando dosis a Brasil
El presidente estadounidense, Donald Trump, que no comparte la decisión de la agencia de su Gobierno, ha asegurado que enviará más dosis de hidroxicloroquina a Brasil y otros países.
Preguntado por una periodista sobre si Estados Unidos iba a continuar mandando hidroxicloroquina a Brasil y otros países, el mandatario ha respondido: "Sí, lo ha pedido (Brasil) y vamos a mandarla. Yo no me puedo quejar, la tomé durante dos semanas y aquí estamos".
El presidente ha agregado que no sabía nada del informe de la FDA y, dirigiéndose al secretario de Sanidad de Estados Unidos, Alex Azar, ha señalado que no entendía cómo eso era posible con tanta "gente encantada" con los resultados de la hidroxicloroquina.
"Tenemos informes estupendos que vienen de Francia, de España, de otros países", ha aseverado Trump, sin dar más detalles de esos estudios.
Uso de urgencia y ensayos clínicos
La FDA emitió una autorización para uso de urgencia de la cloroquina y de la hidroxicloroquina en marzo para pacientes que estuvieran hospitalizados por la COVID-19 y aquellos que participaran en ensayos clínicos. En abril, el regulador advirtió de que no se prescribieran esos fármacos fuera de los centros médicos.
Debido a que la hidroxicloroquina sí que está aprobada en EE.UU. para tratar enfermedades como el lupus o la artritis, los médicos todavía podrán administrarla a los pacientes de coronavirus, siempre y cuando no la receten expresamente para la COVID-19.
Además, esta decisión no entorpece la continuación de los ensayos clínicos sobre el uso de ese medicamento contra esa enfermedad.
El presidente Donald Trump ha sido uno de los mayores promotores de la hidroxicloroquina para tratar el coronavirus, lo que ha generado tensiones en su Gobierno. E incluso llegó a revelar que la tomaba diario de manera preventiva, aunque aseguró que no tenía síntomas de la COVID-19.
La efectividad de la hidroxicloroquina
Varios estudios han puesto en tela de juicio la efectividad de la hidroxicloroquina, como el publicado el pasado 22 de mayo por la prestigiosa revista británica The Lancet, con datos de cientos de hospitales y que involucró a 90.000 pacientes hospitalizados por infección con coronavirus de todo el mundo.
Ese informe determinó que quienes recibieron hidroxicloroquina, o el compuesto relacionado cloroquina, tenían un riesgo de muerte significativamente mayor que quienes no recibieron el tratamiento.
Días después de la publicación del estudio, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha anunciado que detenía temporalmente los ensayos clínicos con hidroxicloroquina enmarcados en su ensayo Solidarity.
Sin embargo, poco después, tres de los cuatro autores de ese estudio decidieron retractarse por las "varias preocupaciones con respecto a la veracidad de los datos y análisis" presentados en el documento.
Estados Unidos tiene 115.827 muertos y 2,1 casos confirmados de la COVID-19, de acuerdo con el recuento independiente de la Universidad Johns Hopkins.