La Agencia Europea del Medicamento (EMA) recomienda “seguir administrando” la vacuna contra la COVID-19 de AstraZeneca en la Unión Europea (UE), suspendida por varios países europeos por problemas de coagulación diagnosticados tras la vacunación, y considera que “los beneficios de la vacuna siguen superando a sus riesgos”.
El comité de seguridad (PRAC) de la EMA, que se ha reunidoeste jueves para revisar todos los casos de eventos tromboembólicos y otras afecciones relacionadas con coágulos sanguíneos, ha concluido que, de momento, “no hay indicios de que la vacunación haya causado estas afecciones, que no se enumeran como efectos secundarios de esta vacuna”.
La EMA subraya que está al tanto de que Dinamarca y otros países europeos han suspendido la vacunación con este fármaco como medida de precaución mientras se está llevando a cabo una investigación completa sobre los incidentes reportados en la Unión Europea.
30 casos entre cinco millones de vacunaciones
“El número de eventos tromboembólicos en personas vacunadas no es mayor que el número observado en la población general”, asegura la EMA, que ha recibido hasta el miércoles la notificación de 30 casos de episodios similares entre cerca de cinco millones de personas vacunadas con el fármaco de AstraZeneca en la UE.
El PRAC seguirá investigando los casos reportados en días posteriores a la vacunación con AstraZenenca, cuyos efectos secundarios más comunes suelen ser “leves o moderados, y mejoran unos días tras la vacunación”, y oficialmente no se encuentran entre ellos posibles eventos tromboembólicos, puesto que no fueron detectados en los ensayos clínicos llevados a cabo antes de lograr su licencia en la UE.
“Una vez que se complete la revisión, el PRAC hará las recomendaciones necesarias para minimizar los riesgos y proteger la salud de los pacientes”, añade la EMA.
Suspensión temporal en varios países
Italia, Dinamarca, Noruega e Islandia, además de Estonia, Lituania, Letonia y Luxemburgo, se encuentran entre los países europeos que decidieron suspender la inmunización con todas las dosis de AstraZeneca, o solo con algún lote en concreto, a la espera de que el PRAC finalice su investigación sobre los casos reportados.
La voz de alarma la dio Austria, que retiró el pasado domingo el lote ABV5300 como medida de precaución tras la muerte de una persona diagnosticada con trombosis múltiple -formación de coágulos sanguíneos- y la enfermedad de otra coincidiendo con su vacunación.
La revisión de eventos tromboembólicos con la vacuna AstraZeneca se "está realizando en el contexto de una señal de seguridad, bajo un cronograma acelerado", asegura la EMA, al tratarse de un “evento adverso nuevo o incompletamente documentado que es potencialmente causado” por un medicamento o vacuna, y que justifica una mayor investigación.
El virólogo e investigador Hospital Monte Sinaí de Nueva York Adolfo García-Sastre se ha referido este jueves a la suspensión de la inoculación de esta vacunapor parte de varios países.
García-Sastre, sobre los posibles problemas de la vacuna de Astrazeneca: "Hay que ver si son de un lote en concreto o si no están relaccionados con ella"
En una entrevista en 'La Tarde en 24 Horas', el jefe de patógenos emergentes del hospital estadounidense, ha manifestado que estos casos son muy pocos y que "nunca sabemos con toda seguridad si se trata de un lote concreto que causa un poco más de efectos adversos de lo que podría causar" y ha señalado que siempre va a haber casos de una persona vacunada que por alguna razón al poco tiempo presenta efectos adversos que habría tenido igualmente sin la vacuna. Por ello, ha subrayado la importancia de comprobar si está relacionado con un lote en concreto que haya podido tener un problema de producción, o si los casos no están relacionados con la vacunación y simplemente se ha producido una casualidad.