Brasil retomará este lunes las pruebas de la vacuna contra la COVID-19 desarrollada por el laboratorio anglo-sueco AstraZeneca y la universidad británica de Oxford, suspendidas temporalmente la semana pasada por la reacción adversa en un voluntario, según ha comunicado el regulador sanitario brasileño.
"Después de evaluar los datos del evento adverso, su causalidad y el conjunto de datos de seguridad generados en el estudio, concluimos que la relación beneficio-riesgo se mantiene favorable y, por eso, el estudio podrá ser retomado", ha indicado la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil.
El órgano regulador "continuará acompañando todos los eventos adversos observados durante el estudio y, en caso de que sea identificada cualquier situación grave con voluntarios brasileños, tomará las medidas pertinentes para garantizar la seguridad de los participantes".
El sábado, en Londres, AstraZeneca había anunciado que retomaba las pruebas clínicas que se desarrollan en el Reino Unido, Estados Unidos, Brasil y Sudáfrica, tras ser interrumpidas por la reacción adversa sufrida por un voluntario.
¿Con qué garantías se retoman los ensayos de la vacuna de Oxford?
Uno de los medicamentos más prometedores
Esta vacuna es una de varias que se están desarrollando en todo el mundo a gran velocidad a fin de contener la pandemia del coronavirus, que ha causado ya más de 28 millones de contagios, superado los 900.000 muertos y está castigando las economías. El medicamento británico es considerado como uno de los más prometedores.
Esta semana, después de la suspensión de las pruebas clínicas, la Anvisa había informado que en Brasil "no hay relatos de eventos adversos graves en voluntarios" y manifestó que estaba en contacto permanente con AstraZeneca "para el acceso a la totalidad de las informaciones".
AstraZeneca había iniciado las pruebas de la fase 3 de su potencial vacuna contra el coronavirus en Brasil a finales de junio y, según explicó la estatal Universidad Federal de Sao Paulo (Unifesp), una de las responsables de los ensayos en el gigante sudamericano, el estudio "avanza como era esperado" en el país.
"En Brasil, el estudio involucra a 5.000 voluntarios; muchos ya han recibido la segunda dosis y hasta el momento no hubo registros de irregularidades graves de salud", ha expresado la institución en una nota.