La autoridades sanitarias han confirmado este jueves en Andalucía tres nuevos casos de bebés con hipertricosis, enfermedad que causa crecimiento del vello. Ya son 20 los pequeños afectados en Cantabria, Andalucía y Comunidad Valenciana por la ingesta de omeoprazol defectuoso que contenía minoxidil, un fármaco para la calvicie.
El Ministerio de Sanidad ha aclarado que los nuevos casos no son bebés a los que se les haya administrado recientemente el falso omeprazol, dado que fue retirado del mercado, sino de casos anteriores que han sido diagnosticados y notificados ahora.
De los niños afectados diez son de Cantabria, siete de Andalucía -comunidad en la que se han notificado estos tres últimos casos- y tres de la Comunidad Valenciana.
El fármaco les causó hipertricosis una enfermedad que se caracteriza por el crecimiento desmesurado de vello por todo el cuerpo y que es conocida como "síndrome del lobo". El falso omeoprazol se comercializó debido a un fallo en el envasado de la empresa Farma-Química Sur SL, de Málaga, que ya ha sido clausurada.
Todos los lotes han sido retirados del mercado
La primera alerta, llegó en mayo desde Cantabria a través del sistema de farmacovigilancia, en cuya web (en la de la Aemps) tanto médicos como pacientes pueden notificar sus sospechas ante una reacción adversa a un medicamento (RAM), ha indicado María Jesús Lamas, la directora de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps), en una entrevista en RNE.
Tras tener conocimiento de esos casos se inició una investigación, que aún sigue abierta, y se detectó el fallo. Una vez descubierto el error se retiraron todos los lotes afectados del mercado y, como medida cautelar, se cerró la empresa a principios de julio.
Las mañanas de RNE con Íñigo Alfonso - Lo que falló en el caso de los bebés con 'síndrome del hombre lobo' - Escuchar ahora
Lamas ha insistido en que ya no existe ningún lote defectuoso en el mercado por lo que no hay posibilidad de que a ningún niño se le prescriba el medicamento defectuoso.
El principio activo del omeprazol se fabricó en India, país que junto con China son los mayores fabricantes de principios activos, y que, según ha explicado Lamas, están sujetos "exactamente a los mismos controles que cualquier país de la UE".
"Es habitual que los principios activos se fabriquen en China o en India donde se realizan visitas e inspecciones de forma periódica y de principio a fin de la cadena de producción", ha asegurado.